مجله علمی تفریحی بیبیس
0

دانلود کتاب توسعه سیستم مدیریت کیفیت – گواهی ISO 13485 – راهنمای پیاده سازی برای صنعت تجهیزات پزشکی

بازدید 389
  • عنوان کتاب: Developing-an-ISO-13485-Certified-Quality-Management-System/An-Implementation-Guide-for-the-Medical-Device-Industry
  • نویسنده/انتشارات: Ilkka-Juuso
  • حوزه: مدیریت کیفیت
  • سال انتشار: 2022
  • تعداد صفحه: 371
  • زبان اصلی: انگلیسی
  • نوع فایل: pdf
  • حجم فایل: 5.36 مگابایت

این کتاب بر اساس تجربه شخصی من از توسعه، اجرا، و تایید سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 برای راه اندازی دستگاه های پزشکی جوان من است. من یکی از بنیانگذاران شرکت هستم و به عنوان مدیر کیفیت ما وظیفه تعیین QMS خود را دارم. من همچنین مدیر عملیات و یکی از اعضای قدیمی هیئت مدیره شرکت خود هستم، بنابراین من این افتخار را داشتم که تمام عملیات خود را بالغ ببینم و بفهمم که چگونه مدیریت کیفیت می تواند در چندین سطح سازمان جا بیفتد. من این کار را به تنهایی انجام نداده ام. علاوه بر تیم مدیریت کیفیت عالی و کارکنان به طور کلی ما در استارتاپ، مشاوران با کیفیتی را نیز برای مشاوره در مواردی که می‌خواستم بازخورد متخصص داشته باشم، در دسترس داشته‌ام. علاوه بر این، من شبکه فوق‌العاده‌ای از همتایان را داشته‌ام که در طول سال‌ها به اندازه کافی خوش شانس بوده‌ام که بسازم.

This book is based on my personal experience from developing, running, and certifying an ISO 13485:2016 Quality Management System for my young medical device startup. I am one of the founders of the company and the one tasked with figuring out our QMS as our quality manager. I am also the chief operations officer and a longtime board member of our company, so I have had the privilege of seeing all our operations mature and fi nding out how quality management can fit in on several levels of the organization. I have not done this alone. In addition to a great Quality Management Team and our generally stellar staff at the startup, I have also had quality con­sultants available for consultation on those occasions I have wanted some expert feedback. On top of this, I have had the fantastic network of peers I have been lucky enough to build over the years.

این کتاب را میتوانید از لینک زیر بصورت رایگان دانلود کنید:

Download: Developing-an-ISO-13485-Certified-Quality-Management-System

نظرات کاربران

  •  چنانچه دیدگاه شما توهین آمیز باشد تایید نخواهد شد.
  •  چنانچه دیدگاه شما جنبه تبلیغاتی داشته باشد تایید نخواهد شد.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.