- عنوان کتاب: An Introduction to Bioanalysis of Biopharmaceuticals
- نویسنده: Seema Kumar
- حوزه: بیوتکنولوژی
- سال انتشار: 2022
- تعداد صفحه: 166
- زبان اصلی: انگلیسی
- نوع فایل: pdf
- حجم فایل: 5.01 مگابایت
تجزیه و تحلیل زیستی بیوداروها در فرآیند توسعه دارو نقش اساسی دارد. پیشبینیهای دوز مؤثر بیوداروها بر روی یک سنجش بیوآنالیتیکی قوی، حساس، خاص و انتخابی تکیه میکنند که آنالیت(های) مورد نظر را به دقت کمیت میکند. تجزیه و تحلیل زیستی بیوتراپی با مولکول های بزرگ پیچیده تر از همتایان با وزن مولکولی پایین تر است. ایمنی زایی بیوتراپی با مولکول بزرگ سطح دیگری از پیچیدگی را برای تجزیه و تحلیل زیستی آنها به ارمغان می آورد. ظهور روشهای زیستدرمانی جدید مانند دو گونهای، چند اختصاصی، پروتئینهای همجوشی، ترکیبهای آنتیبادی-دارو، اولیگونوکلئوتیدها، داروهای ژن و سلولدرمانی که فراتر از قلمرو روشهای درمانی با مولکولهای بزرگ و مولکولهای کوچک هستند، این روش را به تجزیه و تحلیل زیستی تبدیل کرده است. منظره پیچیده تر به طور سنتی، سنجش اتصال لیگاند (LBA) و کروماتوگرافی مایع همراه با طیفسنجی جرمی (LC-MS) به ترتیب برای درمانهای مولکولهای بزرگ و مولکولهای کوچک بهترین گزینه هستند. با این حال، گسترش روشهای درمانی فراتر از حوزههای مرسوم درمانهای مولکولی بزرگ و مولکولی کوچک، منجر به افزایش کاربرد ترکیب رویکردهای LBA و LC-MS برای تجزیه و تحلیل زیستی این درمانهای پیچیده شده است. چالش های ژن درمانی و تجزیه و تحلیل زیستی سلول درمانی به سیستم های تحویل منحصر به فرد، فناوری ها و ماهیت پیچیده پاسخ های ایمنی در برابر این درمان های چند جزئی نسبت داده می شود.
The bioanalysis of biopharmaceuticals is central to the drug development process. The efficacious dose projections of biopharmaceuticals rely on a robust, sensitive, specific, and selective bioanalytical assays that accurately quantitate the analyte(s) of interest. The bioanalysis of large-molecule biotherapeutics is more complex than their lower molecular weight counterparts. The immunogenicity of large-molecule biotherapeutics brings another level of complexity to their bioanalysis. The advent of new biotherapeutic modalities such as bispecifics, multi-specifics, fusion proteins, antibody-drug conjugates, oligonucleotides, gene and cell therapy drugs that span beyond the realms of large-molecule and small-molecule therapeutic modalities has made the bioanalytical landscape more complex. Traditionally, ligand binding assays (LBA) and liquid chromatography coupled with mass spectrometry (LC-MS) have been the work horse for large-molecule and small-molecule therapeutics, respectively. However, the expansion of therapeutic modalities beyond the conventional realms of large-molecule and small-molecule therapeutics has led to the increased utility of combination of LBA and LC-MS approaches for the bioanalysis of these complex therapeutics. The challenges of gene therapy and cell therapy bioanalysis are attributed to their unique delivery systems, technologies, and the complex nature of immune responses against these multi-component therapeutics.
این کتاب را میتوانید بصورت رایگان از لینک زیر دانلود نمایید.
Download: An Introduction to Bioanalysis of Biopharmaceuticals
نظرات کاربران